大庆FEM验厂人员会审查哪些文件和记录,TARGET验厂现场检查

更新:2025-01-14 08:00 编号:34600597 发布IP:112.24.252.227 浏览:5次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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2
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥7000.00元每件
关键词
FEM验厂,TARGET验厂
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
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详细介绍

FEM(Factory Evaluation andMonitoring,工厂评估与监测)验厂过程中,验厂人员会审查一系列文件和记录,以确保工厂在多个方面符合相关标准和要求。以下是一些常见的文件和记录,FEM验厂人员会对其进行审查:

一、基础文件与资质

  • 工厂营业执照:复印件一份,证明工厂具备合法经营资质。

  • 员工花名册:记录所有员工的基本信息,包括姓名、职位、入职日期等。

  • 劳动合同:确保每位员工都已签订劳动合同,并符合劳动法规要求。

  • 工资支付记录:近期的工资支付记录,以证明员工工资的合规性。

  • 社会保险缴纳记录:如适用,提供员工社会保险的缴纳记录。

二、质量管理体系文件

  • 品质手册:详细描述工厂的质量管理体系,包括质量方针、质量目标、质量控制程序等。

  • 管理会议记录:包括质量会议记录,证明工厂对质量管理的重视。

  • 检验标准及近3个月的检验报告:包括来料、制程、包装、成品的检验报告,以证明产品质量符合标准。

  • 纠正预防措施的记录:证明工厂对问题的纠正和预防能力。

三、环境与安全管理文件

  • 环境政策与目标:明确工厂对环境管理的承诺和方针,以及设定的环境改善和减排目标。

  • 环境管理程序:详细描述环境管理活动、流程和责任分配。

  • 能源消耗量与减排措施:包括电力、燃气、燃油等能源的消耗记录,以及工厂采取的节能减排措施和计划。

  • 用水量与水质监测报告:记录工厂各用水点的用水量,以及水源和排放水的水质监测报告。

  • 废水/废气排放与废物管理计划:描述工厂的废水、废气排放情况,以及废物管理计划和程序。

  • 化学品管理程序:包括化学物质的采购、存储和使用等方面的管理程序和记录。

公司可经营多种欧麻验厂及ISO体系认证:如ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA等验厂辅导,服务区域全国各大城市及东南亚各国家。欢迎致电本公司更多咨询!

TARGET验厂现场检查是验厂过程中的重要环节,主要关注工厂的生产现场、设施、环境以及员工的实际工作情况。以下是TARGET验厂现场检查的主要内容:

一、生产现场检查

  1. 生产车间:

    • 检查生产车间的布局是否合理,是否有利于生产流程的顺畅进行。

    • 观察生产过程中的质量控制措施是否到位,如质检人员对产品的检验、不良品的处理等。

    • 检查生产设备的运行状态,确保设备处于良好状态并符合生产要求。

  2. 仓库管理:

    • 检查原材料和成品的存储情况,确保物料储存在一个被管控的区域以防止盗窃、丢失、损坏和变质。

    • 核实库存记录与实际库存是否一致,防止物料浪费和损失。

  3. 饭堂与洗手间:

    • 检查饭堂和洗手间的卫生状况,确保符合食品安全和卫生标准。

    • 关注员工的餐饮和卫生设施是否满足基本需求。


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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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